<noframes id="1j1t7"><address id="1j1t7"></address>

        <noframes id="1j1t7">

        <em id="1j1t7"></em>

            新聞資訊

            2020-05-08 16:26

            關于進一步規范藥品、醫療器械 廣告審查工作的通告

            分享到:

            為貫徹實施《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》(國家市場監督管理總局令第21號)(以下簡稱《辦法》),進一步規范藥品、醫療器械廣告審查工作,現將有關事項和工作要求通告如下:

              一、啟用新版藥品、醫療器械廣告審查文書格式范本

              我局參照《市場監督總局辦公廳關于印發<藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查文書格式>范本的通知》(市監廣〔2020〕19號)中文書格式范本式樣,對藥品、醫療器械廣告審查中涉及的文書進行了調整,藥品、醫療器械廣告批準中受理材料也將結合新版《廣告審查表》中申請材料清單進行調整,具體辦理流程可通過我局官網(yjj.beijing.gov.cn)查詢.

              自2020年4月1日起,啟用新版藥品、醫療器械審查文書(格式范本詳見附件)、廣告批準文號編號規則,新版廣告審查決定書加蓋我局印章.申請填報路徑不變.原廣告審查表、廣告批準文號編號規則和審查專用章將不再適用.

              二、關于藥品、醫療器械廣告的注銷

              按照《辦法》第十九條的規定,申請人主動申請注銷藥品、醫療器械廣告批準文號,申請人應當向我局藥品、醫療器械廣告審批部門提交注銷其藥品或醫療器械廣告申請、加蓋審查專用章《廣告審查表》原件或者我局印章《廣告審查準予許可決定書》原件等相關材料.藥品、醫療器械廣告審批部門根據申請人提交的符合要求的申請,予以注銷,并在網站上公布.

              特此通告.

              北京市藥品監督管理局

              020年3月28日

              附件

              藥品、醫療器械廣告審查文書格式范本

              1. 申請材料類01-廣告審查表

              2. 申請材料類02-授權書(參考樣本)

              3. 申請材料類03-委托代理書(參考樣本)

              4. 申請材料類04-廣告批準文號注銷申請表

              5. 送達文書類01-廣告審查受理通知書

              6. 送達文書類02-不予受理通知書

              7. 送達文書類03-申請材料接收憑證

              8. 送達文書類04-補正告知書

              9. 送達文書類05-廣告審查準予許可決定書

              10. 送達文書類06-廣告審查不予許可決定書

              11. 送達文書類07-準予注銷廣告審查決定書(依申請)

              12. 送達文書類08-注銷廣告審查決定書(依職權)

              13. 送達文書類09-撤銷廣告審查決定書(依職權)

              14. 送達文書類10-送達回證

              申請材料類01

              廣告審查表

              一、申請人信息

            名稱


            統一社會信用代碼/身份證明號碼


            住所地址


            郵政編碼


            法定代表人


            聯系人


            聯系人電子郵箱地址


            聯系人

            手機號碼


              

              

              申請人簽章:

              申請日期:     年   月   日

              二、產品及生產許可信息

            產品分類

            藥品

            □處方藥

            □非處方藥

            □醫療器械

            是否推薦給個人自用:□是  □否

              產品注冊或者備案文件及生產許可證信息

            產品名稱

            產品名稱


            通用名稱


            商品名稱


            外文名稱


            產品注冊證(備案憑證)編號


            持有人信息

            產品注冊證(備案憑證)持有人名稱


            持有人統一社會信用代碼等證照編號


            持有人住所地址


            進口產品

            進口代理人名稱


            進口代理人統一社會信用代碼


            進口代理人住所地址


            生產地

            ××國家(地區)

            國產產品

            生產許可證主體名稱


            生產許可證主體統一社會信用代碼


            生產許可證主體住所地址


            上一篇:藥物臨床試驗質量管理規范
            下一篇:藥典委員會執行委員會會議:審議通過2020年版《中國藥典》草案
            汽车音响改装